| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由微孔板转运单元、一次性枪头架区域、样本稀释板区域、样本和试剂轨架区域、洗板单元、温育单元、光度计单元、分液泵和加样单元、内置计算机单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于样本处理(包括样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转运)、光度计测量和结果计算。 |
| 型号规格 | EUROIMMUN Analyzer I-2P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404152号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31,23560,Lubeck,Germany |
| 生产地址 | Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京朝阳区光华路1号，嘉里中心北楼2508室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-26 |
| 有效期至 | 2015-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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