| 产品名称(中文) | 冷冻消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分由针头，手柄，导管和连接头四部分组成。消融针低温工作范围为-133 ℃～-98℃。主要原材料：针头：适用于MRI设备的消融针头材质为Inconel625镍铬合金，不适用于MRI设备的消融针头材质为AISI316L不锈钢；手柄材质为铜(由热缩管包裹)；导管材质为聚亚安酯；连接头材质为聚甲醛。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用高压气体进行低温冷冻，配合Galil Medical公司的低温冷冻手术系统用于外科手术时对局部病变组织进行冷冻消融。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3580450号 |
| 注册人名称(英文) | Galil Medical Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Tavor Building，Shaar Yokneam, POB 224,Yokneam 20692, Israel |
| 生产地址 | 1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB 224, Yokneam 20692, Israel |
| 代理人名称 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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