产品名称(中文) | 足踝系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Charlotte) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带杆骨钉、接骨螺钉、加压接骨螺钉、接骨板、U型钉和垫圈组成。加压接骨螺钉为中空螺钉。带杆骨钉采用符合GB/T13810的TC4ELI钛合金制成,其余产品均采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460547号 |
注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-03-12 |
有效期至 | 2016-03-11 |
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