| 产品名称(中文) | 外科组织袋和导入器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LapSac) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外科组织袋和导入器组成，其中外科组织袋由组织袋、拉线组成，导入器由导入器插脚和把手组成。组织袋由尼龙制成，内涂聚氨酯，拉线由聚丙烯外科缝线制成；导入器插脚由304不锈钢制成， 把手由铝制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 外科组织袋用于手术取出和/或粉碎组织过程中或之前分离组织。仅供一次性使用。导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋。 |
| 型号规格 | J-LS-050200、J-LS-050201、J-LS-050202、J-LS-060401、J-LS-080500、J-LS-081000、J-LSI-102500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2770047号 |
| 注册人名称(英文) | Cook OB/GYN |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
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