| 产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带泵管型管道，由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除等用途的血液处理用管路(详见说明书)。 |
| 型号规格 | CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3450415号(更) |
| 注册人名称(英文) | KAWASUMI LABORATORIES,INC. |
| 注册人住所 | 日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan |
| 生产地址 | 日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan |
| 代理人名称 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2 |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
