| 产品名称(中文) | 血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CUREFLO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于具有严重并发症、间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者，这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。 |
| 型号规格 | ACF-110W, ACF-130W, ACF-180W |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3454296号(更) |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都千代田区神田神保町1-105/1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 日本国大分县大分市大字里2111-2/2111-2 Oaza-sato, Oita City, Oita, Japan |
| 代理人名称 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3454296号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454296号(更)” |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
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