| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HbA1c试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基),酚噻嗪钠；HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶。产品有效期：储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。 |
| 型号规格 | HbA1c试剂① 30ml×2 HbA1c试剂② 10ml×2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400644号 |
| 注册人名称(英文) | JEOL Ltd. |
| 注册人住所 | 3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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