| 产品名称(中文) | 血糖试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： − 葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶(GDH-FAD)(取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.))－2U; − 铁氰化物－41μg； − 其他成分(缓冲剂等)。 − 血糖试纸瓶内衬有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/盒;50片/盒;100片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401093号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan Europe |
| 注册人住所 | Landis-Gyr Strasse 1,6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | 1 Corporate Avenue, Rowville,Victoria 3178, Australia |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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