| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测试卡片(干式电化学免疫法) |
| 型号规格 | 25卡片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400642号(补)(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人及注册代理机构由"北京佰利申科贸有限公司"变更为"雅培贸易(上海)有限公司"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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