产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名: |
---|---|
产品名称(英文) | PDS II) |
结构及组成/主要组成成分 | 是由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的修复,包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3650125号(更) |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3650125号"变更为"国食药监械(进)字2012第3650125号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-01-20 |
有效期至 | 2016-01-19 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息