| 产品名称(中文) | Ⅱ型单纯疱疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(电化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的HSV-2抗原，1瓶，9mL：生物素化HSV-2特异性抗原(重组体，大肠杆菌)＞ 150 μg/L，MES缓冲液50mmol/L，pH值6.5；防腐剂。 R2 Ru(bpy)32+标记的HSV-2抗原，1瓶，9mL；钌标记的HSV-2特异性抗原(重组体，大肠杆菌)＞150 μg/L，MES缓冲液50mmol/L，pH值6.5；防腐剂。 Cal1 阴性定标液1，2瓶(低压冻干)，每瓶1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中HSV-2 IgG抗体含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400286号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-06 |
| 有效期至 | 2016-02-05 |
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