| 产品名称(中文) | 正压无针密封输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由阳极端、阴极端、活塞(正压装置)、过流通道组成;其内部设计使其能产生不小于0.02ml-0.03ml的正压,在无任何连接件与之连接的情况下呈无菌封闭状态;接头的阳性端可任意连接留置导管( 静脉留置针/ PICC /中心静脉导管)或三通阀门等需无针密封输液接头封头的端口;阴性端头可连接并锁住注射器、输液器、输血器。本产品制造所用的材料为:医用聚碳酸酯 (MakrolonPolycarbonate );活塞的材料为:硅胶;所用的材料中不含有乳胶,DEHP和金属部件,对核磁无影响。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床上需要较长时间建立血管通道时所建立的输液通道终端的连接和密封,它可与连接留置导管( 静脉留置针 / PICC / 中心静脉导管)三通阀及其他输注器具连接配套使用,实施输液,输血,血管内给药,采血样等医疗诊治工作 。适用于ICU、CCU、肿瘤科,血液透析,手术室,急诊科抢救等临床科室。 |
| 型号规格 | 9907.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660424号 |
| 注册人名称(英文) | PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED |
| 注册人住所 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD FRANCE |
| 生产地址 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD FRANCE |
| 代理人名称 | 北京天颐恒基科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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