| 产品名称(中文) | 穿通导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身和管座组成，管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体，内层材料为聚四氟乙烯(PTFE)，编制网材料为钨和SUS304不锈钢，整个管身为不透射线设计，并且远端有一个不透射线标记点，由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。 |
| 型号规格 | CSW 135-26N 、CSW150－26N |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770417号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 注册人住所 | 1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA,AICHI463-0024JAPAN |
| 生产地址 | 3-100 Akastsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN；158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand |
| 代理人名称 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
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