| 产品名称(中文) | 一次性热湿交换器/过滤器(商品名：人工鼻/过滤器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供养管接口。部分产品含连接管或供养管。产品一次性使用，有清洁包装和无菌包装；无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤细菌病毒的作用。 |
| 型号规格 | 11112, 11132, 11142, 10012, 10011, 11111, 17732, 17731, 41311, 41312, 41311U, 41312U, 41112, 41111, 61112, 45512, 18401, 18402, 19401, 19402, 11011, 11012, 28001, 28002, 28012, 18211, 18212, 19211, 19212 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2540368号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd |
| 注册人住所 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate 34600 Kamunting Perak,Malaysia”文字性变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540368号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540368号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
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