| 产品名称(中文) | 质控品(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TEG质控Ⅰ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
| 型号规格 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
| 注册人名称(英文) | Haemoscope Corporation |
| 注册人住所 | 6231 W. Howard St., Niles, IL 60714, USA |
| 生产地址 | 6231 W. Howard St., Niles, IL 60714, USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路386号第一层F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-01 |
| 有效期至 | 2016-01-31 |
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