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产品名称(中文) 全自动荧光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 产品组成:由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统构成。
适用范围/预期用途 该分析仪用于与Phadia AB公司生产的ImmunoCAP检测试剂联合使用。
型号规格 Phadia 1000
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400845号(更)
注册人名称(英文) Phadia AB
注册人住所 Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 Uppsala Sweden
生产地址 2-10-19,Fumiiri,Ueda-Shi,Nagano,386-8608 Japan
代理人名称 北京法迪亚诊断技术有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 注册地址由“Box 6460 SE-751 37 Uppsala Sweden”变更为“Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 Uppsala Sweden”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2400845号”变更为“国食药监械(进)字2012第2400845号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-03-16
有效期至 2016-03-16
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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