| 产品名称(中文) | 聚乳酸羟基磷灰石螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOSURE HA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460804号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew，Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年6月1日同意更正注册代理、售后服务机构内容，2012年3月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
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