| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头,管身,孔眼,尖端,贮尿袋(如果有)组成,带或不带亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于间歇性自助导尿(例如,神经源性膀胱功能紊乱) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2664293号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2664293号"变更为"国食药监械(进)字2011第2664293号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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