| 产品名称(中文) | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP和EliA体外诊断试剂配合使用。 |
| 型号规格 | Phadia 250 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400246号(更) |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37 Uppsala Sweden |
| 生产地址 | 2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Box 6460 SE-751 37 Uppsala,Sweden”变更为“Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37Uppsala Sweden”， 生产场所地址由“2-10-19,Fumiiri, Ueda-shi, Nagano Prefecture, 386-8608Japan”变更为“2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano,386-8608, Japan”； 注册证由"国食药监械(进)字2012第3400246号"变更为"国食 |
| 批准日期 | 2012-02-01 |
| 有效期至 | 2016-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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