| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 微孔板、生物素标记的抗IgE抗体、辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素结合液、浓缩清洗液、底物液、终止液、稀释缓冲液、IgE标准品、低质控、高质控。产品有效期：试剂盒贮存在2-8℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的总IgE抗体含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400279号 |
| 注册人名称(英文) | Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH |
| 注册人住所 | Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany |
| 生产地址 | Altruppiner Allee 16816 Neuruppin Germany |
| 代理人名称 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-02-06 |
| 有效期至 | 2016-02-05 |
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