| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、过滤膜、呼吸管路、电池、电源适配器、电源线、细菌过滤器组成。工作模式：CPAP、S/T。产品详细描述、货号及技术指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。 |
| 型号规格 | BiPAP Focus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3540016号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics California，Inc. |
| 注册人住所 | 2271 Cosmos Court Carlsbad California 92011 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-09 |
| 有效期至 | 2016-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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