| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长：980nm±10nm；激光终端输出功率：0-10W可调，激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调，激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调，激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调，激光终端最大输出功率20W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调，激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤)；激光脉冲宽度：脉冲输出时间3m |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。 |
| 型号规格 | Quanta C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3243533号 |
| 注册人名称(英文) | Quanta System S.p.A |
| 注册人住所 | Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy |
| 生产地址 | Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy |
| 代理人名称 | 上海康正医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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