| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：微孔板：包被有抗原的微孔；阴性质控品：含防腐剂和人血清(无CCP抗体)的缓冲液；低值阳性质控品：含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液；高值阳性质控品/标准品A：含防腐剂和人血清(含CCP IgG抗体)的缓冲液；标准品B～E：含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液；样品稀释液：含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂;Tris浓缩液：含有Tris、吐温20、缓冲盐溶液;酶结合物：含辣根过氧化酶与山羊羊抗人IgG结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402993号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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