| 产品名称(中文) | 牙科用喷砂粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分: 三氧化二铝 (Al2O3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在牙釉质开槽微创手术中对牙齿表面进行喷砂处理，从而达到洁牙和抛光的目的，与Kavo RONDOflex手机配套使用。 |
| 型号规格 | 27μm,100g/瓶；50μm,100g/瓶；27μm,1000g/瓶；50μm,1000g/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2630289号 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-02-10 |
| 有效期至 | 2016-02-09 |
| 指导原则 | 牙科喷砂粉注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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