| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂盒(荧光偏振法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 抗体试剂(液体)在缓冲液中含抗苯妥英单克隆抗体(小鼠)、pH6.5、防腐剂、稳定剂。R2＝SR 示踪剂(液体)在缓冲液中含荧光素标记的苯妥英衍生物、pH7.5、防腐剂、表面活性剂、稳定剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于COBAS INTEGRA系统上，体外定量测定血清或肝素化血浆中的苯妥英浓度。 |
| 型号规格 | 200tests; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404245号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
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