| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l(ph8.2)，叠氮钠0.95g/l； R2胶乳试剂：包被有山羊抗人β2-mIgG的胶乳颗粒(ph7.5)，叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。 |
| 型号规格 | 稀释剂 1 x 45ml；胶乳试剂 1 x 5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404186号 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT,S.A. |
| 注册人住所 | Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas （Girona） |
| 生产地址 | Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas （Girona） |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市广中路40号D－95室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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