| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测试卡片(干式电化学免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应物质为:抗体/碱性磷酸酶交联物(羊IgG/牛肠)、IgG(羊IgG、小鼠IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素(猪肠)。产品有效期：2-8℃冷藏可保存7个月；室温18-30℃保存二周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 和i-STAT 1手持式血液血气分析仪(300型)配套使用。用于定量测定全血或血浆中心肌肌钙蛋白I，辅助诊断和治疗心肌梗死，还可以用来帮助对有死亡危险的冠状动脉综合症病人进行危险分层。 |
| 型号规格 | 25卡片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400642号(补) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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