| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | HbA1c试剂①：10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠；HbA1c试剂②：过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：Proclin300。产品有效期：储存方法：HbA1c试剂①：2-10℃避光；HbA1c试剂②：2-10℃；HbA1c前处理液：2-30℃；有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。 |
| 型号规格 | HbA1c试剂①：30mL×2，HbA1c试剂②：10mL×2；HbA1c试剂①：50mL×6，HbA1c试剂②：50mL×2；HbA1c前处理液：50mL×6；HbA1c前处理液：200mL×2；HbA1c前处理液：2000mL×6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400640号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法):
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