产品名称(中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Hepes缓冲液(pH 7.15),氯化镁,氯化钠,葡萄糖苷酶,单克隆抗体,叠氮钠;试剂2:乙缩醛-G7pNP。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。 |
型号规格 | REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL,试剂2: 7×5.2 mL); REF 03795452:4×428测试/盒(试剂1: 4×42 mL, 试剂2: 3×17 mL)。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403292号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2010-11-30 |
有效期至 | 2014-11-29 |
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