产品名称(中文) | 糖类抗原15-3校准品(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | VITROS CA 15-3 校准品1、2 和3,批次定标卡,检测方案卡,校准品条码标签。产品有效期:未开封,2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量检测人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中DF3鉴定抗原的VITROS Eci/EciQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪的校准。 |
型号规格 | 1套/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400310号 |
注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR |
生产地址 | 201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-02-17 |
有效期至 | 2016-02-16 |
进口器械智能分析
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