| 产品名称(中文) | 充电式根管治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDO-MATE TC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统主要由充电器(Charger)、马达手机(Motor Handpiece)、弯机头、电源线组成；当传动比为16:1时，转速范围为125rpm～ 625rpm,±20％；当传动比为4:1时，转速范围为500rpm ～ 2500rpm，±20％；当传动比为1:1时，转速范围为2,000rpm～10,000rpm，±20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙齿的扩大根管和牙齿抛光。 |
| 型号规格 | 充电器：NE140；马达手机：EM10M；弯机头：NML-F16R、NML-F4R、NMA-F16R、NMA-F4R、TEP-F、TEQ-F、VM-F、 ARS-F4R、ARK-F4R、NAC-F4R、TEQ-F4R、EVA-F、PR-F、MP-F16R、MPA-F16R、MPAS-F16R、MP-F4R、 MPA-F4R、MPAS-F4R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2553149号 |
| 注册人名称(英文) | NakanishiInc. |
| 注册人住所 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生产地址 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-08 |
| 有效期至 | 2014-11-07 |
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