| 产品名称(中文) | 液体脂类质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品来自于人血清，并含有人源性和动物源性成分、纯化学品、防腐剂和稳定剂。产品有效期：未开启的本产品保存在-20到-70℃时，有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白 A-1、载脂蛋白 B、C- 反应蛋白、HDL- 胆固醇、LDL- 胆固醇和脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 6瓶/包装盒6×3mL(低水平)；6瓶/包装盒6 ×3mL(高水平) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403405号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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