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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:
产品名称(英文) Sapphire)
结构及组成/主要组成成分 该产品由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管身(远端内外腔:Pebax77402-38-1、近端:外层涂布了聚四氟乙烯的不锈钢管)、球囊(Pebax77402-38-1)、尖端(Pebax77402-38-1和绿色着色剂)组成。球囊段有一个不透射线的铂铱(90/10)合金定位标记,位于球囊中间位置。导管内腔可配用0.356mm的导引钢丝。导管尖端为水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚氨酯)。远端部分有油性涂层(聚二甲基硅氧烷和硅树脂)。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
型号规格 103-1205,103-1208,103-1210,103-1215
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3770106号
注册人名称(英文) OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所 Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
生产地址 Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
代理人名称 业聚医疗器械(深圳)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-01-17
有效期至 2016-01-16
数据更新时间:2024-10-28
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