| 产品名称(中文) | 17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被的酶标反应板：包被兔抗17-OHP的微孔板；辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物，含有硫柳汞作为防腐剂；酶结合物稀释液：盐缓冲液，含有硫柳汞作为防腐剂；标准品和质控品，含标准品C0-C7、含质控品L1-L2：903滤纸干血片，人血和17α-羟孕酮；洗涤液：含有硫柳汞作为防腐剂；HPPA荧光底物：3-P-羟基苯丙酸，含卡松CG作为防腐剂；H2O2溶液：过氧化氢；终止液：氨基乙酸；覆膜；试剂槽。产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品 |
| 适用范围/预期用途 | 通过体外定量测定采血滤纸片上17α-羟孕酮(17-OHP)含量。 |
| 型号规格 | 480 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403385号 |
| 注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 注册人住所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生产地址 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 代理人名称 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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