| 产品名称(中文) | 高频电烧装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频电烧装置和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用，用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。 |
| 型号规格 | WB991036(ESG-100高频电烧装置)，WB950243(脚踏开关) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3253113号(更) |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产地址 | Rheinstr.8 14513 Teltow, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由 “Celon AG medicalinstruments”变更为“Olympus Winter & Ibe GmbH”，生产者地址由“Rheinstr.8 14513 Teltow, Germany”变更为“Kuehnstr. 61，22045Hamburg，Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3253113号"变更为"国食药监械(进)字2010第3253113号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-10-21 |
| 有效期至 | 2014-10-21 |
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