| 产品名称(中文) | 组织固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组织固定系统由组织固定系统支座、支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管安装组成。支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 组织固定系统是用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。 |
| 型号规格 | OM-9000S,OM-9100S,XP-3000,XP-4000,CB-1000,DB-1000,UA-5001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2540064号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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