产品名称(中文) | 脂质质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 从人血清中制备出来的冻干质控品,未掺入任何动物来源的脂质。产品有效期:2-10℃,避光保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 临床实验室在测定总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂时精度管理的质量控制品。 |
型号规格 | 脂质质控品I (Lipid Control I) 1mL x 10;脂质质控品II (Lipid Control II) 1mL x 10 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403268号 |
注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
注册人住所 | 3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo,103-0025 |
生产地址 | 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi,Giigata,959-1695,JAPAN |
代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-11-30 |
有效期至 | 2014-11-29 |
进口器械智能分析
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