| 产品名称(中文) | 类风湿因子标准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用含有牛血清白蛋白的生理盐水将类风湿因子(RF)稀释后得到各种浓度的RF标准品溶液。产品有效期：2-10℃，避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于类风湿因子测定试剂盒(RF- LATEX X1“SEIKEN”)制作工作标准曲线。 |
| 型号规格 | RF Calibrator T 1mL × 5 ；RF Calibrator H 1mL × 4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403267号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025, JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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