| 产品名称(中文) | 谷丙转氨酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | P5P无添加：(1) 底物酶液：L-丙氨酸，还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，乳酸脱氢酶(LDH)，防腐剂：叠氮化钠；(2) α-KG溶液：L-丙氨酸，α-酮戊二酸(α-KG)。P5P添加：(1) 底物酶液：L-丙氨酸，还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，乳酸脱氢酶(LDH)，防腐剂：叠氮化钠；(2)α-KG溶液：L-丙氨酸，α-酮戊二酸(α-KG)；(3) 磷酸吡哆醛(P5P)：磷酸吡哆醛。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品(P5P无添加)用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清、血浆中的谷丙转氨酶(ALT)；(P5P添加)用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化的谷丙转氨酶(ALT)。 |
| 型号规格 | 998-62491，994-62591，990-62691，996-62791，992-62891，998-62991，999-65601，997-65602 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400629号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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