| 产品名称(中文) | 全覆膜食管支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WallFlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | WallFlex 食管全覆膜支架系统包括一个预先装有自膨胀金属食管支架的植入系统。该支架是用不透射线的镍钛合金材料制造的，成圆柱网形，被硅树脂全部覆盖。支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品未灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | WallFlex 食管全覆膜支架系统适用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅，以及堵塞同时存在的食管瘘。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464304号 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
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