| 产品名称(中文) | 非骨水泥股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为铸造钴铬钼合金，柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 71342011, 71342012, 71342013, 71342014, 71342015, 71342016, 71342017, 71342018, 71342019, 71342020, 71343011, 71343012, 71343013, 71343014, 71343015, 71343016, 71343017, 71343018, 71343019, 71343020. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464303号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew,Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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