| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主机主要由样本单元、试剂单元、反应单元、光学测量单元、控制单元、数据处理组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床实验室中对多种生化项目的检测。 |
| 型号规格 | XL-640 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402950号 |
| 注册人名称(英文) | Transasia Bio-Medicals Ltd. |
| 注册人住所 | Transasia House8, Chandivali Studio Road Andheri(East), Mumbai:400 072 INDIA |
| 生产地址 | Transasia House8, Chandivali Studio Road Andheri(East), Mumbai:400 072 INDIA |
| 代理人名称 | 上海圣荷西医疗用品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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