产品名称(中文) | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
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型号规格 | REF 03059160:4 ×110测试/盒 (试剂1:4×12.1 mL,试剂2:4×4.7 mL);REF 07108581:4 ×110测试/盒 (试剂1:4×14 mL,试剂2:1×15 mL)。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403388号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-12-08 |
有效期至 | 2014-12-07 |
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