| 产品名称(中文) | 骨水泥(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Simplex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N，N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。 |
| 型号规格 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3653481号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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