| 产品名称(中文) | 骨水泥型全肘关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coonrad/Morrey) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成，其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成，其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层，铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成，铰链钉外钉由钴铬钼合金制成，衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463077号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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