| 产品名称(中文) | 免疫通用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有人血清的冻干质控血清，有两种浓度范围，各成分的靶值和浓度范围见附带的靶值单和产品相应的产品信息。产品有效期：2-8℃储存，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外对免疫检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 4 x 3.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403302号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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