| 产品名称(中文) | 类风湿因子质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应物质：人类血清中的类风湿因子；非反应物质：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白，NaCl，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Roche/Hitachi全自动生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1: 2×1.0 ml ;水平2: 2×1.0 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404243号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
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