产品名称(中文) | 接骨螺钉(商品名: |
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产品名称(英文) | PERI-LOC) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源外科金属植入物,由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造。包装分为灭菌与非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种骨盆、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464227号 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-12-29 |
有效期至 | 2015-12-28 |
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