| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 50个测试片 QC卡：1张 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400474号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：1.增加适用机型：FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s；2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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