| 产品名称(中文) | 一次性高压注射器及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性高压注射器及配件由注射器外套、鲁尔接头、带密封圈的活塞、管式吸药器、连接管路、穿刺器式吸药器、和高压三通旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性高压注射器及配件用于在计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3663517号 |
| 注册人名称(英文) | MEDTRON AG |
| 注册人住所 | Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany |
| 生产地址 | Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany |
| 代理人名称 | 上海康高美达医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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